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Roche SAS, société par actions simplifiée au capital de 38 168 895,55 €, dont le siège social est situé au 4, Cours de l’Ile Seguin 92650 Boulogne-Billancourt et immatriculée au RCS de Nanterre sous le numéro, 552 012 031.
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Tout événement indésirable ou situation particulière* constaté par un professionnel de santé doit être déclaré par ce dernier soit directement aux autorités sanitaires sur le site signalement-sante.gouv.fr ou au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont il dépend (formulaire et coordonnées disponibles sur le site de l’ANSM https://www.ansm.sante.fr).
Tout événement indésirable ou situation particulière* peut être déclaré par un non-professionnel de santé soit directement aux autorités sanitaires sur le site signalement-sante.gouv.fr ou au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) (formulaire et coordonnées disponibles sur le site de l’ANSM).
L’Utilisateur, souhaitant rapporter un événement indésirable ou situation particulière*, peut également contacter la Direction de la Pharmacovigilance et/ou l’Information Médicale et pharmaceutique de Roche aux adresses suivantes :
Le cas échéant et dans le cadre de ses obligations légales de suivi de pharmacovigilance, Roche procédera au traitement de ce type de signalement et l’utilisateur pourra être et/ou sera recontacté par Roche pour obtenir des informations complémentaires.
* Par situation particulière, Roche entend toute information survenant dans des conditions d’utilisation conforme ou non conforme aux termes de l’autorisation du ou des médicaments, qu’elle s’accompagne ou non d’un événement indésirable. Sont ainsi concernés : erreur médicamenteuse ou risque d’erreur médicamenteuse, mésusage, surdosage, abus, inefficacité de traitement, exposition médicamenteuse pendant la grossesse et/ou l’allaitement, utilisation non conforme aux termes de l’Autorisation de Mise sur le Marché, exposition accidentelle professionnelle ou non, défaut qualité du médicament, contrefaçon suspectée ou avérée, décès, suspicion de transmission d’un agent infectieux, interaction médicamenteuse.
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Date de la dernière mise à jour de la page : 15 octobre 2022
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